3方法加速医疗设备开发
提供产品解决方案面向今日市场要求OEMs从容定位介于医保反应性过去与更主动性创新未来.需要进化医疗设备开发过程和时间
世界范围保健正处在令人振奋的反射点上一方面是自反应医学,它在很大程度上描述现有系统概况:你生病、看医、接受治疗并回家
然而,我们所到之处 是一个更主动化的保健视觉换句话说,病人接触不应该从病发后开始需要提前启动,注重健康预防
进化医疗设备产品开发生命周期
医疗设备开发过程保守管理医疗公司从三到八年不等,二级或三级设备甚至更长创新新技术、病人接触平台和其他宏趋势正在摇动现状
宏趋势为保健行业创造无数机会机会从已广受欢迎可穿戴设备应用到复杂病人监控产品进步令人印象深刻,但医疗设备产品开发生命周期定时必须与节奏同步键宏趋势象创新和快速技术进化
传统医疗设备公司比较保守,长医疗设备开发周期与长产品生命周期相结合从问题产生多供应链透视.这些问题通常通过微量增量补丁或带辅助处理,而没有关键利害相关方的设计输入
可想象思想过程:快速响应应用带状帮助解决问题并尽量减少制造过程中断不幸地,这种反应式方法证明创造了自满环境,严重影响医疗产品质量、名声和在许多情况下昂贵监管挑战这是昨天的处理方式模块架构缩小产品性能和值间的差距是保证未来安全并确保当前质量管理的唯一方法
换种方式说,快速进化技术的影响并不限于流新医疗设备产品, 并扩展至多年前打上市场的产品。医保产品十年内没有重新设计或更新 保持生产比建新产品复杂
缓慢运动、避免风险和高度规范性质保健行业使得生产周期进步具有挑战性不幸的是,带状援助方法只会增加公司和病人的风险数字保健设备比智能家庭解决办法要精确得多并计算算法,而智能家庭解决办法可以实验并作一定程度的调整。解决方案不能破损或无效功能性安全有效归根结底,不准确诊断或不良处理法可能是生死之差
总有产品无法上市的风险公司更频繁地放弃保健项目, 原因是集中关注技术、可行性研究和人的因素问题但是,如果产品开发前加载并使用正确的模块化策略,更多产品将上市
日复一日地推向最新最大点正受用户需要和需求驱动此外,新兴技术催生加速保健产品开发周期的紧迫性
关键点是10年以上大注入泵可能仍然运行良好并服务于设计目的,但如果产品不适应最新技术和客户期望则无效并接受医疗设备开发者必须采取步骤使其产品开发生命周期与买主期望相匹配事实在数据中
2020年,41%数字保健解决方案提供者开发医疗设备产品并启动周期不足18个月2021年 50%表示同一件事 根据Jabil数字保健技术趋势报告基础调查200多位保健决策者更令人印象深刻的是,19%表示产品周期不到12个月,比2018年的7%上升。
三级或二级设备很可能经历较长开发产品启动周期,但数字解决方案的经验和期望仍然比传统平均值短得多。2021年调查的大多数公司表示,他们的产品处于测试或验证阶段,一些消费者有机会自己测试设备多数产品从机体设备到药房都交消费者测试或充分利用
平均说来,贵公司产品开发启动周期数位保健解决方案持续多久
不论产品类型如何,今日市场显示医疗设备制造商需要每二至三年迭代一次,而不是十年迭代一次对许多长期稳定保健参赛者来说,这是一个真正的十字路口:适应加速变化或成为注脚最优引导振奋但富有挑战性的道路
医疗设备制造商想加速开发生命周期的三大考量如下:
开工取模化方法医疗设备设计开发
BOBapp在哪儿下载多行业公司类汽车公司中利用模块设计最佳自适应策略管理 加速市场创新模块化化让他们能跟上创新速度,转而帮助减轻供应链中断风险
模块化定义取决于你向谁请求,让我们先说明我们指的“模块化设计”。想一想智能手机对 充电程序 案例和屏幕保护器 都分块分解深入解剖-有电源系统、用户接口、操作软件、摄像头、各种传感器等等整体手机结构由这些分离片段或模块组成模块化化可实现产品管理策略,基础是异型技术路径图,视构件而异或相容
bob综合平台某些保健公司选择与设计制造解决方案提供商合作(如Jabil)-一个核心能力和才智不同的伙伴-帮助加速产品市场时间推移此外,这些伙伴还在许多产品和理疗领域带入深入的经验和接触
医疗设备制造伙伴可以帮助综合产品架构所需的所有解剖-即提供耳目帮助确保你不会碰到组分过期问题或驱动过度或非计划开发成本的其他外包复杂问题帮助维护技术边际并在整个过程提供支持:从原型和临床试验到市场前审批和监管要求守规
选择不设外部伙伴需要内部团队团队职责应包括分析市场洞察力、宏观经济动态和当前趋势,以确定你产品正确的技术组合-即现在和将来-以这种方式,如果今天蓝牙模块在未来几年进化为5G或Wi-Fi6,跨功能团队可使用手头智能预测并主动执行设计过程的必要修改无缝化
模块化医疗设备设计方法允许你主动并更好地准备技术变换,这些变换肯定会在未来十年出现。模块化产品设计本质上产生回馈和修改的良性循环,使市场最能拉动和接受您的产品模块性还减少成本高昂的生产中断的可能性,原因是在供应链中遇到潜在的外包复杂问题
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二叉聚焦供应商关系
无法找到这部分" 不幸常见头痛医疗在某些情况下,单片(成本小于几便士单片)可减速或甚至关闭保健生产线,因为可提供性
某些医疗设备制造厂商试图通过做上时或“生命终结者”购买来克服这一点,向中介商支付高额款项,希望为不确定的未来获取盘点。但是当部件不再制造或市场提供时会怎么样?
试想从你盘点的10美分遗漏量中流出, 可能关闭数百万美元生产线20周(时间查找、重新设计和重新认证新部件)。如果这些生产线每周产生1,000万美元,这意味着对10分元的需求会耗资贵公司2亿美元收入。简单重构产品从零到未来防伪成本低得多
假想创造紧急产品修改或补丁-即刻但这些补丁通常是仓促制作的,只偏向孤立的具体部件,导致产品配置管理面临许多挑战
主动化并组合设计方法医疗设备, 通过选择正确策略可以消除代价高昂的未来决策但这些都不可能没有强大的供方关系,它超出仅仅与推荐供方合作的范围。
部分推荐提供商可能理解医疗设备行业技术路径图稍好点或能够提供量你公司预测,但单靠这些输入不一定定义协作双赢关系今日市场难以预测甚至动荡不定时,你需要的是经验丰富的货源和供应链专业人员的预测分析与洞察力,还有面向设计团队,这些团队可以帮助你对产品路径图进行风险分析。单靠设计验证过程可以改变游戏
随同可信伙伴提供这些投入后,你将能够更好地预测未来年份你的产品需要在哪里。并允许产品提升可预测周期数 帮助公司保护并增加市场份额
管理这些关键供应商关系耗时复杂与外部伙伴合作可以帮助你简化过程并显示实益
3级拓展产品开发生态系统
加速医学产品开发过程时,模块设计、参考设计以及强商关系可大相径庭医保并非唯一经历、经历或将要经历这种过渡的行业上个十年中 许多其他都经历相似的转折使转换更容易的一个元素生态系统伙伴关系
自美国食品药管局(FDA)开始允许企业间深入协作,公司不必是产品方块或模块的域专家只要你是领域专家 最关键产品, 总是有外部伙伴你可以依赖 其他方面包括软件、通信、显示器、用户接口、电源数据管理.
此外,与FDA或政府原生的其他管理机构合作有若干长处及早与这些管理机构接触有助于缩短保健产品生命周期反延30或40年很难想象-几乎令人回想-个人计算机初始阻抗新事物中存有不确定性, 并总是在延缓采行革命新创举中大有作用
连接设备和其他数字健康元素,如云平台和远程病人监控设备 将以同样方式整合与政府机构合作定位关注点和风险并提前解决这些关切和风险是公司加速FDA审批监管需求的一个明显优势
难点医保企业管理 挑战十分艰巨 但肯定不是不可逾越 正确伙伴事实上,今日市场提供的机会异乎寻常成功表现为客户满意度和接受度提高以及市场份额增长和收入提高
保健公司要想成功并创造未来最大回报,其产品设计方式必须简单适应变换宏观趋势趋势驱动快速变化 革新技术适应 连通照护 价值照护个性化医学并整体提高保健消费风景大全新 甚至是未来技术 导航技巧得到验证 实践良好 对于那些有经验跨市场工作 使用快速进化技术者
表示对响应文化变换以适应市场敏捷性者将大有回报开始做必要修改并选择正确策略的最佳时间是今天
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